今天起,企业如有FDA账户会连续收到或由其美代告诉的FDA官方缴费邮件:
FDA 2023财年的企业年费将从2022年10月1日开端交纳,截止日是12月31日。请出口美国的医疗器械企业留意及时做好年费交纳,完结注册更新作业。
企业上一年度总收入/销售额不超越1亿美元(含分公司的收入/销售额),不限于美国企业,含向FDA申报医疗器械列名或注册的一切国别的出产企业。
企业可定心交给于久顺,由本司教导助力,直接经过FDA审阅,可在两周内完结FDA小企业资质认证后,才干享用优惠。
企业可经过请求小微企业,取得小微企业号(Small Business Number),享用小微企业510K费用。
1. FDA官网企业账户的年度注册、产品列名、产品上市前同意(510K、豁免510K),保持企业账户的活泼状况;
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